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威尔曼研发新药 “大脑伟哥”莫达非尼国内获批上市
 

威尔曼研发新药 “大脑伟哥”莫达非尼国内获批上市 

  近日,莫达非尼(商品名“伟大”)已从国家药监总局拿到生产批文。  
 
  位于浏阳经开区的湘北威尔曼制药股份有限公司。
  日前,记者从拟上市公司湘北威尔曼制药股份有限公司(以下简称“威尔曼”)获悉,经过20年研发的重磅新药、有“大脑伟哥”之称的没有成瘾性、新型中枢神经振奋药——莫达非尼(商品名“伟大”),已从国家药监总局拿到生产批文。
    有关负责人表示,如此重大利好,再次彰显威尔曼在药品研发领域的实力。

大脑伟哥千呼万唤始出来,系国内首仿新药

  具有大脑“伟哥”美誉的莫达非尼(modafinil)是由法国Lafon实验室开发的一种新型的中枢兴奋药物,该药先后在欧美、日本上市。
  湘北威尔曼早在1995年就捕捉到大脑“伟哥”莫达非尼的美好前景,从1997年开始就积极与美国著名医药生物技术企业就国际新药莫达非尼开展了长期的跨国合作。
    经过十年研究,在2004年在国内率先获得了莫达非尼的临床研究批件,又经过了十多年艰苦卓越、卓有成效的研究、分析和总结,不断研究开发莫达非尼的新用途、新知识产权、新发明专利,并大幅提高质量,降低副作用,终于完成了片剂、胶囊、分散片的临床研究。

中国0SA患者将迎有药可用的春天

  中国流行病学调查显示,20.4%的成人患有OSA。研究发现,OSA影响患者的健康、工作效率和学习考试成绩。此外,OSA可以出现心脑血管疾病、代谢疾病以及老年性痴呆等合并症。然而,调查发现,80%的OSA潜在患者尚未得到及时诊断和治疗。中国此前也没有任何药物可以治疗。
  威尔曼有关负责人今日表示,相信不用多久,饱受精神不振、记忆力下降、注意力不集中、嗜睡等困扰的千千万万的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(0SA)患者,包括考试成绩差、飞机倒时差难等人群将会迎来了有药可治的春天。
    特别是由于司机疲劳驾驶引起的交通事故率可以下降70%左右,而且战士持续作战72小时不知疲倦成为了可能。

研发公司系湘北威尔曼,掌握一类抗生素新药

  据公开资料显示,威尔曼在复方抗生素领域具有显著的竞争实力。
  威尔曼拥有抗β-内酰胺酶复方抗生素制剂领域的2个国家1类新药,2个国家三类新药,其披露的在研药物中有7个抗β-内酰胺酶复方抗生素制剂国家1类新药已获得临床批件,市场前景广阔。
  目前,威尔曼拥有国家新药证书9份,药品批准文号58份,拥有和授权使用专利29项。另获得7个国家1类新药的临床试验批件。
    资料显示,威尔曼主要产品为青霉素类、头孢菌素类复方抗生素制剂,其中核心技术产品为青霉素哌舒(2:1)、头孢噻舒和头孢曲舒,2016年公司核心技术产品销售收入占营业总收入的比例为82.37%。

莫达非尼国内获批,将促威尔曼新药拥有量再上台阶

  威尔曼称,“公司成立以来一直高度重视研发体系建设和高端医药人才的培养,坚持‘生产一批、开发一批、预研一批、储备一批’的科研方针,坚持‘内外结合、产学联动、校企合作’的研发模式,保证了公司研发工作和技术创新的高效性、前瞻性和连续性。”
  威尔曼制药,这家自2004就扎根在浏阳经开区务实创业的企业,见证着浏阳经开区的起步和繁荣,自身也在不断发展壮大。公开资料显示,威尔曼公司近年的的核心技术产品均为抗生素制剂行业的中高端产品,并拥有头孢噻舒和头孢曲舒两款独家产品,威尔曼的竞争优势明显。此番更有“大脑伟哥”莫达非尼的加持,很显然核心竞争力与快速增长的市场份额和盈利能力将更加扎实。

(2018/3/29 14:29:25  中国经济网    阅读419次)

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